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新聞中心

新聞公告

USP和EP的純水和注射用水標準

來源：原創(chuàng)

USP和EP的純水和注射用水標準
 
瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能夠生產(chǎn)經(jīng)認證的1.3 ?s/cm和5 ?s/cm電導率標準液的廠家。Hamilton電導率標準液配方受到專利保護，所生產(chǎn)的每一瓶緩沖液都經(jīng)過PTB，DMF和DKD的認證，出具認證證書。世界各大權(quán)威實驗室都已將Hamilton電導率標準液作為校驗標準液。
 
訂貨號
規(guī)格
包裝
238973
1.3 ?s/cm
300 ml
238926
5 ?s/cm
300 ml
238927
15 ?s/cm
300 ml
 
USP&EP用水的電導率要求是什么以及它的影響？
USP<645>章程從1996年11月15日開始成為了強制要求并在之后的過程中不斷修訂，USP標準的純水和注射用水的是必需的。
 
歐洲藥典修改了其對注射用水和高純水的電導率值要求，并于2004年7月1日生效，按USP標準的純水和注射用水的要求，需要有相同的3個階段的電導率限值的測試。
 
歐洲藥典修改了其對純水的電導率要求，并于2004年7月1日生效，為單一階段的測試，測量溫度和未經(jīng)補償?shù)碾妼手?。使用測量溫度及接下來表3中低溫和高溫插入電導率限值，如果所測的電導率值沒有超過電導率限值，那么純水滿足歐洲藥典的要求，否則，純水的電導率測試失敗。
 
   
表1 第1階段溫度和電導率限制表
溫度（℃）
第1階段電導率限值（μS/cm）
0
0.6
5
0.8
10
0.9
15
1.0
20
1.1
25
1.3
30
1.4
35
1.5
40
1.7
45
1.8
50
1.9
55
2.1
60
2.2
65
2.4
70
2.5
75
2.7
80
2.7
85
2.7
90
2.7
95
2.9
100
3.1

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